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4天清除新冠病毒,科技部力荐,新冠病毒的特效药来了?
发布时间:2020-03-27 16:32 来源:互联网 点击次数:

法匹拉韦的临床研究取得了非常不错的效果,4天就可以清除新冠病毒,真正的特效药来了吗?

国务院联防联控机制发布会3月17日召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。发布会上介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

法匹拉韦(Favipiravir)是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,由日本富士胶片控股公司旗下的日本富山化工制药公司(Toyama Chemical)开发。

2014年,法匹拉韦在日本批准上市,英文商品名 Avigan,它被用于治疗新型和复发型流感,主要通过阻断病毒核酸复制的方法来抑制病毒增殖。

这款药之前在中国没有上市,2月15日,国家药监局药审中心在受理10天后,紧急以治疗流感适应症批准海正药业的法匹拉韦片有条件上市,成为了史上最快完成申请获批上市的产品。

第一组35例普通型新型冠状病毒肺炎患者,接受法匹拉韦治疗(第1天口服3200mg,第2至14天,1200mg/d,分2次口服,疗程至病毒清除或最长14天)。

另外一组纳入45例患者,口服洛匹那韦/利托那韦片(400mg/100mg,每日2次,口服),这一组为作为对照组,洛匹那韦/利托那韦片的商品名为克力芝,是一种治疗艾滋病的药物。

研究的目的为比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。

结果显示,两组患者的所有基线特征均具有可比性。法匹拉韦组的病毒清除时间更短,中位数为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异(P0.001)。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。详见下图,图片来自中国生物技术网。

武汉大学中南医院也组织了另外一个法匹拉韦的临床研究,已完成120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。

在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。

第一,这两个临床试验,入组的都是普通型的患者,也就是说,是临床症状比较轻的患者,没有重症的患者。

第二,入组患者的数量是比较少的,特别是第一个临床研究,每组只有三四十位患者,而且老年人和小孩没有入组。

第三,我们需要扩大病例数量,需要纳入更多的患者,纳入小孩、老人患者,重症、危重症的患者等等,需要更多的病例数量来进一步来证实效果。

尽管病例数比较少,入组的患者都是症状比较轻微的患者,但是,从初步的研究显示,法匹拉韦对新冠病毒是有效果的,可以加速病毒在体内清除,阻断轻症的患者转化为重症。

也就是说,在新冠肺炎的治疗中,法匹拉韦可能是用来实现轻型、普通型向重型转化的阻断,服用法匹拉韦之后,可以防止轻症患者转化为重症患者。

早在2月21日,科技部副部长徐南平就曾经表示,法匹拉韦效果不错,但专家建议进一步临床考察。2月22日的日本厚劳省记者会上,加藤胜信透露,根据从中国获得的消息,已选定法匹拉韦作为临床试验用药。21日,以日本国立国际医疗中心为核心组建了研究小组,准备在两家医疗机构开展试验。其中一家已经在22日开始投药。加藤补充,法匹拉韦是一种抗流感药物,并未在日本国内市场流通,专供储备用。有记者追问储备量有多少?加藤表示,这个药根据症状,用量不同。全部用于治疗新型流感的话,有200万人份。

大家都知道,瑞德西韦被称为人民的希望,世卫组织的官员曾经表示,瑞德西韦是唯一可能有效果的药物。但是,瑞德西韦还在做临床试验,最终的结果是如何,目前还不得而知。

安全有保障。法匹拉韦已经上市,安全有保证,法匹拉韦已经在2014年上市,已经用过,副作用比较轻微。而瑞德西韦还没有上市,副作用相对没有那么清楚。法匹拉韦使用更方便。法匹拉韦是口服药物,而瑞德西韦需要静脉注射使用,所以,法匹拉韦更方便,瑞德西韦没有那么方便。法匹拉韦更便宜。由于 20 年专利保护期已经过去,法匹拉韦在中国的化合物专利已经在 2019 年 8 月 18 日到期。我们国家可以仿制法匹拉韦,从目前公布的价格来看,法匹拉韦大约是20块钱一片,如果按照临床研究的用法和用量,服用14天,需要花费1560元。如果国内的药企开始仿制,那么价格会更便宜。截至目前,已有包括中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究、石药中奇、瑞阳制药在内的近10家企业获得了法匹拉韦临床批件。

而瑞德西韦是一种新药,如果三期临床研究证实瑞德西韦有效,那么可想而知,新药还在保护期内,价格不会便宜,有可能一支药物的价格就要上万块钱。

总而言之,从目前的研究显示,法匹拉韦可以加速病毒从体内清除,而且可以防止轻症患者转化为重症患者,对于重症患者有没有类似的效果,我们还需要进一步研究。而且,相对于瑞德西韦,法匹拉韦更加便宜,更加安全,使用起来更加方便。#健康出行节##清风计划##她健康计划#

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